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미국 식품의약국(FDA)는 8일(현지시간) 최초로 자궁경부암 백신인 가다실(Gardasil)을 승인했다. 가다실은 거대 제약업체인 머크사 제품이다.
지금까지의 연구에서 모든 자궁경부암은 휴먼 파필로마 바이러스(HPV)가 원인인 것으로 밝혀졌다. HPV는 섹스를 통해 전염된다. 대부분의 경우 인간 면역 시스템이 이 바이러스를 제거할 수 있지만 미국에서 연간 약 1만명의 여성들에게 자궁경부암이 발생하고 있다.
현재 약 70가지 이상의 HPV바이러스가 있다. 임상 실험을 이끈 에모리대 의과대학의 케빈 애얼트 박사는 이 백신이 70종의 HPV바이러스 가운데 가장 심각한 4종류를 예방한다고 말했다.
그는 "이것들은 의과적으로 가장 중요한 4개 타입"이라고 말했다. "이 타입 가운데 16과 18인 두 개가 자궁경부암 원인의 70%이상을 차지하며 6과 11인 다른 2개는 생식기 종양 원인의 90%를 차지한다".
매년 미국 여성 약 4천명이 자궁경부암으로 사망한다. 애얼트 박사는 이 백신이 자궁경부암 사망율을 변화시킬 수 있다고 말한다.
"만약 모든이들이 이 백신을 구할 수 있다면 백신이 임상실험에서와 마찬가지로 작용할 것이다. 그러면 자궁경부암을 70%이상 줄일 수 있다".
미국 암 소사이어티(ACS)는 FDA의 승인에 대해 "최근 몇 년간 여성 건강에 가장 중요한 진전 가운데 하나"라며 반겼다. 만약 연방 백신국 패널이 가다실의 일반 사용을 권고한다면 대중의 인식을 고취시키고 여성들이 정기적으로 팹 테스트를 하도록 고취시킬 것이라고 말했다.
머크사에 따르면 가다실은 올 여름 말부터 출시될 예정이다.
가다실은 그러나 기존 HPV 감염자에 대해서는 소용이 없고 단지 예방 효과만 있을 뿐이다.
FDA는 9-26세사이 여성들을 대상으로 백신을 승인했다. 26세 이상 여성에 대해서는 테스트하지 않았다. 이달말쯤 질병 통제및 예방 센터의 위원회가 백신 대상자에 대한 권고안을 결정할 예정이다.
가다실은 6개월간 3번 주사로 맞아야 한다. 머크측은 1회당 120달러의 비용이 들 것이라고 말했다. 이 회사는 또 무보험자 또는 빈곤층 여성에 대한 무료 투약 계획도 세웠다.
애널리스트들은 이 백신으로 인한 연간 매출이 약 16억-40억달러가 될 것으로 추정했다.
일부 보수주의자들은 가다실 출시로 인해 일부 10대들이 섹스 행위를 ´안전´하다고 생각하게 될 지 모른다고 지적했다. 반면 가족 리서치 협의회(FRC) 등 다른 쪽은 이 백신이 정직하게만 공급된다면 환영한다고 말했다.
지난 해 10월 FRC는 "이 백신의 효과와 부작용에 대해 일반인들에게 완전하게 공개할 것을 추구한다. 가다실의 효과, 위험(부효과 포함), 이익 등. 성인들은 자신들과 자녀들에게 HPV백신 투여 여부를 정보 인지하에 자유롭게 선택하기 위해 효율적인 정보를 제공받아야 한다"고 밝혔다. |
