도움이 될까 하여 올립니다--참조 하십시요
1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.
2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-954호(2011.1.31)
3. 식품의약품안전청은 최근 미국 FDA의 실리콘막(생리식염수) 또는 실리콘겔 인공유방과 희귀암인 역형성대세포림프종(ALCL) 발생 위험성의 잠재적 연관성에 대하여 발표한 바,
4. 붙임의 자료를 첨부하오니 널리 전파하여 귀회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.
※ ALCL(Anaplastic Large Cell Lymphoma. 역형성대세포림프종) : 면역체계 이상으로 발생할 수 있는 암으로 림프절 및 피부 등 신체 여러 부위에 발병할 수 있으며 전세계적으로 인공유방을 삽입한 여성 중 약 60건의 ALCL 발병사례가 있음.
붙 임 : 의료기기 안전성 서한(생리식염수 및 실리콘겔 인공유방) 1부.
끝.
대한의사협회장
